FMEA 也就是失效模式与影响分析,它是一套预防性风险分析工具,核心要素主要包含分析对象 功能 要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度 S 潜在失效原因 发生度 O 现行控制措施 探测度 D 风险优先数 RPN 建议改进措施 责任人 完成时间 措施后复测评分,这套要素是 FMEA 表格里面必填项目,做 FMEA 不是单纯罗列故障,而是围绕每一项失效,从后果严重程度 发生概率 被探测难度三个维度量化打分,再根据风险等级制定整改方案,FMEA 分为 DFMEA 设计 FMEA 和 PFMEA 过程 FMEA,两类 FMEA 核心要素大体一致,只是分析对象不一样,DFMEA 分析产品设计,PFMEA 分析生产制造过程,很多新手做表的时候容易漏掉现行控制和措施验证这部分要素,只填写失效和原因,这样就失去 FMEA 风险管控的意义。
核心要素逐项说明
基础识别类要素
1 项目名称 明确本次 FMEA 对应的产品 工序或者系统
2 分析对象 具体零部件 设计模块 生产工序
3 功能 该对象原本需要实现的作用
4 设计或者过程要求 客户要求 规范标准规定的指标
失效风险类要素
1 潜在失效模式 对象不能实现原有功能的表现形式,比如断裂 短路 尺寸超差 泄漏
2 潜在失效后果 失效之后对客户 下道工序 整机 安全产生的影响
3 严重度 S 也就是 Severity,打分 1 到 10 分,分数越高代表失效后果越严重,涉及安全法规类一般是高分
4 潜在失效原因 造成这个失效模式发生的根本诱因,比如材料缺陷 参数设置错误 装配偏差
5 发生度 O 也就是 Occurrence,打分 1 到 10 分,代表这个失效原因出现的概率高低
6 现行预防控制 已经存在的预防手段,用来降低失效原因发生概率
7 现行探测控制 现有的检测手段,在失效流出之前把它识别出来,比如巡检 测试 全检
8 探测度 D 也就是 Detection,打分 1 到 10 分,分数越高代表越难探测发现失效
风险评价与改进类要素
1 风险优先数 RPN 计算公式是 RPN 等于 S 乘以 O 乘以 D,用来综合排序风险高低
2 建议措施 针对高风险项目制定的整改方案
3 责任人 负责落实改进措施的人员或者部门
4 计划完成日期 整改措施的截止时间
5 措施完成后的 S O D 重新评分 整改落地之后重新打分,计算新的 RPN,验证风险是否下降
6 备注 补充说明信息,特殊判定依据 客户特殊要求
DFMEA 和 PFMEA 要素差异对照
| 要素类别 | DFMEA 设计 FMEA | PFMEA 过程 FMEA |
|---|---|---|
| 分析对象 | 产品设计 零件结构 | 生产工序 制造流程 |
| 功能来源 | 产品设计规格 | 工艺作业要求 |
| 失效原因 | 设计缺陷 选型错误 | 工艺波动 操作偏差 |
| 现行控制 | 设计验证 DV 试验 仿真 | 防错 巡检 首件检验 |
完整填写操作步骤
第一步 组建跨职能小组,一般包含设计 工艺 质量 生产人员
第二步 拆解分析对象,填写基础识别类要素,写清楚功能和要求
第三步 头脑风暴列出所有潜在失效模式
第四步 对每一个失效模式填写失效后果,评定严重度 S
第五步 分析对应的失效根本原因,评定发生度 O
第六步 梳理现有的预防控制和探测控制,评定探测度 D
第七步 计算 RPN,筛选高风险条目
第八步 制定建议改进措施,落实责任人与时间节点
第九步 措施实施完成之后,重新评定 S O D,更新表格归档
补充关键要点
1 新版 AIAG VDA FMEA 标准里面,不再单纯只依靠 RPN 数值判定风险,还会结合严重度高的项目优先管控,就算 RPN 不高,只要严重度很高也必须制定措施,这点是旧版和新版很大区别
2 所有要素都要逐项填写,不可以空缺,每一行对应一条独立失效模式,不能多个失效合并填写
3 评分必须有判定准则作为依据,不能凭主观随意打分
总结
FMEA 核心就是这一套基础识别 失效风险 风险评价改进三大类要素,S O D 三项评分是整个 FMEA 最核心量化要素,RPN 是计算结果,后续改进闭环是 FMEA 不能缺少的关键环节,做表的时候区分 DFMEA 和 PFMEA,按照新版标准要求,不能只算 RPN,高严重度项目也要重点管控,完成整改之后必须重新打分闭环。
【常见问题】
问题 1 fmea 要素都有什么 里面 S O D 分别是什么
回答 1 fmea 要素都有什么,其中 S 是严重度,O 是发生度,D 是探测度,这三项是 FMEA 核心打分要素,三者相乘得到 RPN 风险优先数,是风险排序的核心计算项。
问题 2 fmea 要素都有什么 DFMEA 和 PFMEA 要素是完全一样吗
回答 2 fmea 要素都有什么,DFMEA 和 PFMEA 主体要素框架一致,但是分析对象和失效原因填写内容不一样,DFMEA 针对产品设计,PFMEA 针对生产过程,不能直接照搬填写内容。
问题 3 fmea 要素都有什么 新版标准还必须填写 RPN 吗
回答 3 fmea 要素都有什么,新版 AIAG VDA 标准仍然保留 RPN 相关计算,但是不再只依靠 RPN 判定风险,高严重度项目就算 RPN 数值不高,也属于必须管控的要素项目。
问题 4 fmea 要素都有什么 为什么必须填写现行控制
回答 4 fmea 要素都有什么,现行控制属于必备要素,它用来评估当前已经有的预防和探测手段,是评定探测度 D 和发生度 O 的依据,缺少这个要素就没办法合理打分。
【免责申明】
本文内容仅为 FMEA 要素通用知识参考,不同企业客户标准以及 AIAG VDA 版本会存在表格模板差异,实际作业请以企业内部程序文件以及客户最新要求为准,本文不替代正式培训与审核判定,因评分或者填表理解错误产生的审核风险由使用方自行承担。
