体外诊断试剂临床试验机构不正确的是（体外诊断试剂）

大家好，我是小新，我来为大家解答以上问题。体外诊断试剂临床试验机构不正确的是，体外诊断试剂很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

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2、体外诊断试剂分两类：

3、一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

4、另外一类是药品来管理的，包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。