福斯塔替尼治疗慢性免疫性血小板减少症

Fostamatinib 被批准用于治疗其他治疗(特别是皮质类固醇治疗)难治的成人慢性免疫性血小板减少症。德国卫生保健质量与效率研究所 (IQWiG) 在早期效益评估中检查了与艾曲波帕或罗米司亭相比，福斯塔替尼是否为这些患者提供了额外的益处。

药品制造商承认这两种药物都是合适的比较疗法，但没有提供福斯塔替尼和合适的比较疗法之间的直接或间接比较。因此 IQWiG 得出的结论是，额外的好处尚未得到证实。

需要与适当的比较疗法进行比较

制造商在其档案中引用了批准研究的数据，将福斯塔替尼与安慰剂进行了比较。尚无福斯塔替尼与艾曲波帕或罗米司亭直接比较的随机对照试验。制造商没有找到任何适合调整间接比较的数据。

然而，为了了解不同治疗方案对患者的益处和危害，有必要与适当的比较疗法进行比较。它们是早期效益评估的支柱：与当前标准治疗相比，没有其他方法可以确定药物的额外益处。

G-BA 决定附加利益的程度

档案评估是根据联邦联合委员会 (G-BA) 监督的药品市场改革法案 (AMNOG) 进行的早期效益评估的一部分。档案评估发布后，G-BA 会进行评论程序，并就附加效益的程度做出最终决定。